Clinical Study Manager 80-100%

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Clinical Study Manager 80-100%

Inizio del lavoro

o secondo accordo

Rapporto di lavoro

a tempo determinato

Istituto / Luogo di lavoro

The Department of Clinical Research (DCR)

The Department of Clinical Research (DCR) è un centro accademico e un'organizzazione ombrello che supporta i ricercatori clinici presso l'Università di Berna e gli Ospedali Universitari. È composto da una gamma di unità di ricerca accademica consolidate, divisioni metodologiche dedicate, una Clinical Investigation Unit, una subunità di Medical Data Science istituita nel 2025 e una Gender Medicine Unit la cui implementazione è prevista per il 2026.
The DCR è un'istituzione multidisciplinare che funge da organismo centrale per l'esperienza, l'innovazione, la leadership strategica, gli approcci pedagogici moderni e l'infrastruttura integrata per supportare la ricerca clinica. Offre supporto ai ricercatori clinici lungo l'intero processo di ricerca, dalla progettazione dello studio all'attuazione. Il DCR mantiene stretti legami di collaborazione con la Facoltà di Medicina dell'Università di Berna e gli Ospedali Universitari associati.

The DCR è un leader nazionale in Svizzera nel campo del Patient and Public Involvement (PPI), che si riferisce al coinvolgimento attivo dei pazienti e dei membri del pubblico nella progettazione, nell'esecuzione e nella diffusione della ricerca. Il PPI aiuta a garantire che la ricerca sia rilevante, trasparente e allineata con le esigenze e le priorità di coloro che mira a beneficiare.

Cerchiamo un Clinical Study Manager presso il DCR da iniziare nel 2027. Si tratta di una posizione a tempo determinato per un periodo iniziale di 3 anni con possibilità di rinnovo, in conformità con i regolamenti di impiego dell'Università di Berna.

Le vostre qualifiche e competenze

*Applicare forti capacità di gestione dei progetti per pianificare, coordinare e guidare complessi progetti di ricerca clinica, garantendo il rispetto di tempistiche, deliverable e milestone.
*Identificare proattivamente le sfide, prendere l'iniziativa e guidare le soluzioni in collaborazione con stakeholder interni ed esterni.
*Contribuire allo sviluppo del protocollo e alla pianificazione del budget, garantendo la conformità normativa e la fattibilità operativa.
*Coordinare e contribuire alle valutazioni di fattibilità del sito e alla selezione del sito con gli investigatori e gli stakeholder rilevanti.
*Guidare e coordinare l'avvio dello studio (start-up), l'attivazione del sito e la chiusura in modo indipendente.
*Preparare e presentare domande etiche e normative, emendamenti, rapporti sulla sicurezza e notifiche.
*Contribuire alla progettazione del CRF/eCRF e alla pianificazione della gestione dei dati.
*Formare i team di studio in linea con il protocollo, le SOP e le ICH-GCP.
*Gestire i contratti e i budget dello studio.
*Preparare, revisionare e controllare la qualità dei documenti essenziali e mantenere il Trial Master File per la prontezza alle ispezioni.
*Coordinare gli stakeholder, inclusi i gruppi CEC e DSMB, e contribuire al miglioramento continuo dei processi.
*Supervisione dei vendor e delle CRO.

Requisiti
*Laurea magistrale in un campo relativo alla salute o alle scienze della vita; un titolo avanzato o un certificato in gestione/coordinamento di studi clinici o affari normativi è un plus.
*Almeno 2 anni di esperienza rilevante in studi clinici, inclusa la dimostrata responsabilità nella gestione indipendente di studi o componenti sostanziali dello studio.
*Solida conoscenza delle ICH-GCP e delle normative sulla ricerca clinica (HRA/ClinO); ISO 14155 / MDR è un plus.
*Dimostrata capacità di gestire molteplici progetti in un ambiente di ricerca clinica.
*Esperienza nella gestione finanziaria e nella supervisione del budget.
*Forti capacità organizzative, di problem-solving e di gestione del rischio. Approccio accurato e sistematico ai compiti amministrativi.
*Eccellenti capacità comunicative in inglese e tedesco (scritto e orale).
*Capacità di lavorare in modo indipendente coordinando efficacemente team cross-funzionali.
*L'esperienza di lavoro in un ambiente di ricerca accademica è un plus.
*Conoscenza di sistemi per studi clinici come EDC, CDMS.

Offriamo

*Un ruolo interessante e versatile in un dipartimento in crescita, contribuendo allo sviluppo di successo del DCR.
*Un ambiente internazionale e dinamico con un team motivato e diversificato, dedicato all'alta qualità (della ricerca).
*Un buon equilibrio tra vita lavorativa e privata grazie a orari di lavoro flessibili e alla possibilità di lavorare da casa.
*Opportunità di ulteriore formazione e programmi all'interno dell'Università e una vasta gamma di attività sportive attraverso 'Uni Sport'
*Stipendio e completi benefici sociali secondo le linee guida cantonali.

Ihre Benefits

Internationales Renommee

Gute Forschungsinfrastrukturen und internationales Netzwerk

Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Team

Individueller Karrieresupport

Arbeiten an der UniBE

Die Universität j4id10449977jm j4it1043jm j4iy26jm