Clinical Study Manager 80-100%

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Clinical Study Manager 80-100%

Début du travail

ou selon accord

Type de contrat

à durée déterminée

Institut / Lieu de travail

The Department of Clinical Research (DCR)

The Department of Clinical Research (DCR) est un centre académique et une organisation faîtière soutenant les chercheurs cliniques de l'University of Bern et des University Hospitals. Il est composé d'un éventail d'unités de recherche académique établies, de divisions méthodologiques dédiées, d'une Clinical Investigation Unit, d'une sous-unité Medical Data Science établie en 2025, et d'une Gender Medicine Unit dont la mise en œuvre est prévue pour 2026.
The DCR est une institution multidisciplinaire qui sert de corps central pour l'expertise, l'innovation, le leadership stratégique, les approches pédagogiques modernes et l'infrastructure intégrée pour soutenir la recherche clinique. Il offre un soutien aux chercheurs cliniques, tout au long du processus de recherche, de la conception de l'étude à la mise en œuvre. Le DCR maintient des liens de collaboration étroits avec la Medical Faculty de l'University of Bern et les University Hospitals associés.

Le DCR est un leader national en Suisse dans le domaine du Patient and Public Involvement (PPI), qui fait référence à l'implication active des patients et des membres du public dans la conception, la conduite et la diffusion de la recherche. Le PPI aide à garantir que la recherche est pertinente, transparente et alignée sur les besoins et les priorités de ceux qu'elle vise à bénéficier.

Nous recherchons un Clinical Study Manager au DCR pour débuter en 2027. Il s'agit d'un poste à durée déterminée pour une période initiale de 3 ans avec possibilité de renouvellement, conformément au règlement d'engagement de l'University of Bern.

Vos qualifications et compétences

*Appliquer de solides compétences en gestion de projet pour planifier, coordonner et piloter des projets de recherche clinique complexes, en veillant au respect des délais, des livrables et des jalons.
*Identifier de manière proactive les défis, prendre des initiatives et piloter des solutions en collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
*Contribuer au développement des protocoles et à la planification budgétaire, en garantissant la conformité réglementaire et la faisabilité opérationnelle.
*Coordonner et contribuer aux évaluations de faisabilité des sites et à la sélection des sites avec les investigateurs et les parties prenantes concernées.
*Diriger et coordonner de manière indépendante le démarrage de l'étude, l'activation des sites et la clôture.
*Préparer et soumettre les demandes d'éthique et réglementaires, les amendements, les rapports de sécurité et les notifications.
*Contribuer à la conception des CRF/eCRF et à la planification de la gestion des données.
*Former les équipes d'étude conformément au protocole, aux SOPs et à l'ICH-GCP.
*Gérer les contrats et les budgets d'études.
*Préparer, réviser et contrôler la qualité des documents essentiels et maintenir le Trial Master File pour la préparation aux inspections.
*Coordonner les parties prenantes, y compris les groupes CEC et DSMB, et contribuer à l'amélioration continue des processus.
*Surveillance des fournisseurs et des CRO.

Exigences
*Master dans un domaine lié à la santé ou aux sciences de la vie ; un diplôme supérieur ou un certificat en gestion/coordination d'essais cliniques ou en affaires réglementaires est un atout.
*Au moins 2 ans d'expérience pertinente dans les études cliniques, incluant une responsabilité démontrée pour la gestion indépendante d'études ou de composantes substantielles d'études.
*Solides connaissances de l'ICH-GCP et de la réglementation de la recherche clinique (HRA/ClinO) ; ISO 14155 / MDR est un plus.
*Capacité démontrée à gérer plusieurs projets dans un environnement de recherche clinique.
*Expérience en gestion financière et en surveillance budgétaire.
*Fortes compétences en organisation, résolution de problèmes et gestion des risques. Approche soigneuse et systématique des tâches administratives.
*Excellentes compétences en communication en anglais et en allemand (écrit et oral).
*Capacité à travailler de manière indépendante tout en coordonnant efficacement des équipes interfonctionnelles.
*Une expérience de travail dans un environnement de recherche académique est un atout.
*Familiarité avec les systèmes d'essais cliniques tels que EDC, CDMS.

Nous offrons

*Un rôle intéressant et polyvalent dans un département en croissance, contribuant au développement réussi du DCR.
*Un environnement international et dynamique avec une équipe motivée et diversifiée, dédiée à une recherche de haute qualité.
*Un bon équilibre entre vie professionnelle et vie privée grâce à des horaires de travail flexibles et la possibilité de travailler à domicile.
*Des opportunités de formation continue et des programmes au sein de l'Université et une large gamme d'activités sportives via 'Uni Sport'
*Salaire et prestations sociales complètes selon les directives cantonales.

Ihre Benefits

Internationales Renommee

Gute Forschungsinfrastrukturen und internationales Netzwerk

Kollaboratives Umfeld und ambitioniertes Team

Individueller Karrieresupport

Arbeiten an der UniBE

Die Universität j4id10449977jm j4it1043jm j4iy26jm