Drug Product Project Leader - Oral Drug Product Development

Die Rolle leitet die technischen Entwicklungsaktivitäten für Arzneimittelprodukte in späten Phasen von oralen Arzneimittelprogramm-Projekten und stellt wissenschaftliche Exzellenz sowie die Übereinstimmung mit den Projektzielen sicher.

Aufgaben

• Repräsentation von Arzneimittelprojektteams innerhalb von Entwicklungssubteams und Bereitstellung technischer Führung
• Entwicklung robuster Arzneimittelprojektstrategien, einschliesslich Risikobewertungen und Notfallplanung
• Bewertung, Konsolidierung und Verhandlung von Projektressourcen, Zeitplänen und Kosten sowie Leitung des Budgetierungsprozesses
• Sicherstellung der Einhaltung von Projektprüfungsprozessen und relevanten Governance-Gremien
• Management crossfunktionaler Projektinteraktionen und Überwachung einer hochwertigen Entwicklungsdokumentation für Einreichungen
• Anwendung wissenschaftlich basierter Ansätze wie Quality-by-Design und Modellierung zur Unterstützung von Entwicklungsentscheidungen
• Leitung, Coaching und Unterstützung von Projektteams zur Förderung der Zusammenarbeit und hoher Leistung

Profil

• Höherer Abschluss in Pharmazeutischer Technologie, Pulverprozesstechnik oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachbereich
• PhD oder gleichwertige Erfahrung erwünscht
• Mindestens 5+ Jahre relevante Branchenerfahrung in der pharmazeutischen Formulierungsentwicklung
• Fundiertes Verständnis von Quality by Design (QbD) und regulatorischen Richtlinien (ICH Q8, Q9, Q10)
• Fundierte Kenntnisse der relevanten GLP- und GMP-Vorschriften und -Richtlinien
• Exzellente Führungs-, wissenschaftliche, Projektmanagement- und Präsentationsfähigkeiten

Angebot

• Vor-Ort-Rolle in Basel
• Flexible und hybride Arbeitsmöglichkeiten, wo immer möglich

Unternehmen

Pharmazeutische Entwicklung

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