Drug Product Project Leader - Oral Drug Product Development

Le rôle dirige les activités de développement technique des produits médicamenteux pour les programmes de produits médicamenteux oraux en phase tardive, garantissant l'excellence scientifique et l'alignement avec les objectifs du projet.

Tâches

• Représenter les équipes de projet de produits médicamenteux au sein des sous-équipes de développement, en fournissant un leadership technique
• Développer des stratégies de projet de produits médicamenteux robustes, incluant les évaluations des risques et la planification d'urgence
• Évaluer, consolider et négocier les ressources, les délais et les coûts du projet, en dirigeant le processus budgétaire
• Assurer le respect des processus de revue de projet et des conseils de gouvernance concernés
• Gérer les interactions de projet interfonctionnelles et superviser la documentation de développement de haute qualité pour les soumissions
• Appliquer des approches basées sur la science telles que le quality-by-design et la modélisation pour soutenir les décisions de développement
• Diriger, coacher et soutenir les équipes de projet, en favorisant la collaboration et la haute performance

Profil

• Diplôme d'études supérieures en technologie pharmaceutique, ingénierie des procédés de poudre ou dans un domaine scientifique connexe
• PhD ou expérience équivalente valorisé
• Minimum 5+ ans d'expérience pertinente dans l'industrie du développement de formulation pharmaceutique
• Solide compréhension du Quality by Design (QbD) et des directives réglementaires (ICH Q8, Q9, Q10)
• Connaissance approfondie des réglementations et politiques GLP et GMP pertinentes
• Excellentes compétences en leadership, scientifiques, en gestion de projet et en présentation

Offre

• Rôle sur site à Basel
• Options de travail flexibles et hybrides lorsque possible

Entreprise

Pharmaceutical development

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