Drug Product Project Leader - Oral Drug Product Development

Il ruolo guida le attività di sviluppo tecnico del prodotto farmaceutico per programmi di prodotto farmaceutico orale in fase avanzata, garantendo l'eccellenza scientifica e l'allineamento con gli obiettivi del progetto.

Attività

• Rappresentare i team di progetto del prodotto farmaceutico all'interno dei sub-team di sviluppo, fornendo leadership tecnica
• Sviluppare strategie di progetto robuste per il prodotto farmaceutico, inclusi la valutazione dei rischi e la pianificazione di emergenza
• Valutare, consolidare e negoziare risorse, tempistiche e costi del progetto, guidando il processo di budgeting
• Garantire l'adesione ai processi di revisione del progetto e ai relativi board di governance
• Gestire le interazioni di progetto cross-funzionali e supervisionare la documentazione di sviluppo di alta qualità per le sottomissioni
• Applicare approcci basati sulla scienza come il quality-by-design e la modellazione per supportare le decisioni di sviluppo
• Guidare, istruire e supportare i team di progetto, promuovendo la collaborazione e l'alto rendimento

Profilo

• Laurea avanzata in Tecnologia Farmaceutica, Ingegneria dei Processi delle Polveri o un campo scientifico correlato
• PhD o esperienza equivalente valorizzati
• Minimo 5+ anni di esperienza pertinente nel settore nello sviluppo di formulazioni farmaceutiche
• Solida comprensione di Quality by Design (QbD) e delle linee guida regolatorie (ICH Q8, Q9, Q10)
• Forte conoscenza delle normative e delle politiche GLP e GMP rilevanti
• Eccellenti capacità di leadership, scientifiche, di gestione del progetto e di presentazione

Offerta

• Ruolo in sede a Basel
• Opzioni di lavoro flessibili e ibride dove possibile

Azienda

Pharmaceutical development

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