Clinical Program Leader

Job ID

REQ-10077698

1. Okt. 2026

Schweiz

Zusammenfassung ###

Standort: Basel

Die Erfahrung bestimmt nach dem Interviewprozess das Level 6 (Senior CPL oder CPL).

CPL: Bietet strategische medizinische Beratung und leitet die Entwicklung experimenteller Onkologie-Wirkstoffe im TCO-Portfolio, beginnend mit PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidate) der präklinischen Entwicklung und fortlaufend bis zum TDP (Transition Decision Point).

Über die Rolle ###

Wesentliche Verantwortlichkeiten

• Bietet strategische medizinische und wissenschaftliche Führung und Fachwissen für alle Linienfunktionen im Projektteam zur Entwicklung neuer Onkologie-Wirkstoffe (z. B. kleine Moleküle, Biologika, Radioligandentherapien), die sich in der präklinischen Entwicklung befinden, typischerweise beginnend bei PE / DC
• Erstellt klinische Entwicklungsstrategien für neue Onkologie-Wirkstoffe im Zeitraum von PE/ DC bis TDP. Die Entwicklungsstrategie kombiniert das medizinische Wissen des CPL mit der Expertise von Kollegen aus einer Vielzahl anderer Disziplinen (z. B. klinische Pharmakologie, Biostatistik), um die klinische Entwicklungsstrategie zu optimieren. Liefert Lösungen innerhalb von Funktionen, über Funktionen hinweg und in globalen Projekten und entwickelt einen unabhängigen Ansatz zur TCO-Strategie.
• Obwohl Zulassungsstudien nicht in der Verantwortung von TCO liegen, muss der CPL eine frühe klinische Entwicklungsstrategie bereitstellen, die nachfolgende Zulassungsstudien voraussieht und unterstützt. Entwicklung der Integrated Development Plan Approval (IDPA) in Abstimmung mit den CPL Disease Area Leads (DALs), Development (DEV), Strategy & Growth (S&G) und den Commercial-Teams
• Leitung der Biomedical Research Early Program Teams (BPTs), um den Beginn der klinischen Entwicklung zu ermöglichen, fortlaufend durch die klinischen Studien, die zur Unterstützung des TDP erforderlich sind. Kann mehrere globale Projektteams leiten
• Integriert präklinische Informationen (Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik) und interpretiert die Auswirkungen auf die klinische Entwicklung, wie im Investigator's Brochure und im First-in-Human-Protokoll dargelegt
• Arbeitet mit klinischen Wissenschaftlern zusammen, um klinische Protokolle für TCO-Verbindungen zu entwickeln und die Instrumente zu entwickeln, die für deren Implementierung, Interpretation und Berichterstattung benötigt werden (z. B. Case Report Forms, Bericht- und Analysepläne, klinische Studienberichte)
• Wendet eigenes medizinisches Wissen an, um die sichere, ethische und effiziente Durchführung der Studien unter eigener Verantwortung zu leiten. Kenntnisse in den Good Clinical Practice-Richtlinien und den Novartis Standard Operating Procedures vorhanden und strebt die Einhaltung dieser an
• Steht in Kontakt mit externen Experten, Prüfzentren und Aufsichtsbehörden in der Onkologie und vertritt die eigenen Projekte gegenüber diesen Gruppen und Behörden
• Schreibt und überprüft Abstracts/Manuskripte usw. für Präsentationen/Publikationen bei internen/externen Meetings
• Nimmt an Task Forces teil, um die kontinuierliche Verbesserung und andere Managementziele zu unterstützen. Operative Verantwortung für Qualität und Compliance
• Kann informelles Mentoring für weniger erfahrene CPLs leisten

Qualifikationen:

Ausbildung:

MD- oder DO-Abschluss

Facharztzertifizierung in einer onkologischen Fachrichtung und eine Promotion (PhD-Niveau) werden bevorzugt

Sprachen:

Fließendes Englisch – mündlich und schriftlich

Erfahrung/Berufliche Anforderungen:

• Eine mindestens 2-jährige Branchenerfahrung in Pharma- oder Biotechnologieunternehmen ist erforderlich, einschließlich Erfahrung in der Mitwirkung an und Steuerung von frühen klinischen Onkologieprogrammen.
• Erfahrung in der Interpretation präklinischer Onkologiedaten, einschließlich Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie, ist ebenfalls erforderlich. Vorherige Erfahrung in der frühen Phase der Onkologie in einem akademischen medizinischen Zentrum ist sehr wünschenswert.
• Anerkannt als Experte auf Ihrem Gebiet durch externe medizinische Experten und Aufsichtsbehörden. Externe Kandidaten verfügen über eine umfangreiche Publikationsliste und internationale Anerkennung
• Exzellente Interpretation onkologischer präklinischer Daten (Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie)
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von PK/PD und Biostatistik auf die klinische Entwicklung und klinische Studien
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Interpretation von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Bereich Onkologie
• Kenntnisse der GCP und der weltweiten regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und Onkologie
• Exzellente medizinische/wissenschaftliche Schreibfähigkeiten
• Erfolgreiche Bilanz im strategischen Denken: Schaffung bedeutender Innovationen mit erfolgreichen Ergebnissen für Patienten
• Nachgewiesene Fähigkeit, multidisziplinäre Projekt-/Linien-/Matrix-Teams in einem globalen Umfeld zu entwickeln und zu inspirieren
• Exzellente persönliche ethische Integrität und das Engagement, die Ergebnisse für Patienten mit bösartigen Erkrankungen zu verbessern
• Exzellente englische Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich
• Starke Office-IT-Kenntnisse

Rewards

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, die Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Die Vorzüge, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl von wettbewerbsfähigen Sachleistungen an, um Ihnen zu helfen, sich persönlich und beruflich zu entfalten, wie z. B. Versicherungspläne, Rentenpläne, Ressourcen für das Wohlbefinden und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, sofern möglich, flexible und hybride Arbeitsoptionen sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub.

Erwarteter jährlicher Brutto-Grundgehaltsbereich für die Rolle:

• Schwei