Clinical Program Leader

ID du poste

REQ-10077698

27 oct. 2026

Suisse

Résumé ###

Lieu : Basel

L'expérience déterminera le niveau 6 (Senior CPL ou CPL) après le processus d'entretien.

CPL : Fournit des conseils médicaux stratégiques et dirige le développement d'agents oncologiques expérimentaux dans le portefeuille TCO, en commençant par le PE / DC (Portfolio Entry / Drug Candidate) du développement préclinique et en continuant jusqu'au TDP (Transition Decision Point).

À propos du rôle ###

Principales responsabilités

• Fournit un leadership et une expertise médicale et scientifique stratégiques à toutes les fonctions de ligne au sein de l'équipe de projet pour le développement de nouveaux agents oncologiques (par ex., petites molécules, produits biologiques, thérapies par radioligands) en développement préclinique, commençant généralement au niveau PE / DC
• Crée des stratégies de développement clinique pour les nouveaux agents oncologiques dans le laps de temps compris entre le PE/ DC et le TDP. La stratégie de développement combine les connaissances médicales du CPL avec l'expertise de collègues dans un large éventail d'autres disciplines (par ex., pharmacologie clinique, biostatistique) afin d'optimiser la stratégie de développement clinique. Délivre des solutions au sein des fonctions, entre les fonctions et sur des projets mondiaux, en développant une approche indépendante de la stratégie TCO.
• Bien que les études d'enregistrement ne relèvent pas de la responsabilité de TCO, le CPL doit fournir une stratégie de développement clinique précoce qui prévoit et soutient les essais d'enregistrement ultérieurs. Développement de l'Integrated Development Plan Approval (IDPA) en alignement avec les CPL Disease Area Leads (DALs), le Développement (DEV), la Stratégie et la Croissance (S&G), et les équipes Commerciales
• Diriger les Biomedical Research Early Program Teams (BPTs) pour permettre le début du développement clinique et continuer à travers les essais cliniques nécessaires pour soutenir le TDP. Peut diriger plusieurs équipes de projets mondiaux
• Intègre les informations précliniques (pharmacologie, toxicologie et pharmacocinétique) et interprète les implications pour le développement clinique, tel qu'articulé dans l'Investigator-s Brochure et le protocole First-in-Human
• Collabore avec les scientifiques cliniques pour élaborer des protocoles cliniques pour les composés TCO et développer les instruments nécessaires pour les mettre en œuvre, les interpréter et les rapporter (par ex., formulaires de rapport de cas, plans de rapport et d'analyse, rapports d'études cliniques)
• Applique ses propres connaissances médicales pour guider la conduite sûre, éthique et efficace des essais sous sa propre responsabilité. Connaît les directives des Good Clinical Practice et les Standard Operating Procedures de Novartis et s'efforce d'en maintenir la conformité
• Assure la liaison avec des experts externes, des investigateurs et des autorités réglementaires en oncologie, et représente ses propres projets auprès de ces groupes et autorités
• Rédige et révise des résumés/manuscrits etc. pour des présentations/publications lors de réunions internes/externes
• Participe à des task forces pour soutenir l'amélioration continue et d'autres objectifs de gestion. Responsabilité opérationnelle de la qualité et de la conformité
• Peut fournir un mentorat informel à des CPL moins expérimentés

Qualifications :

Éducation :

Diplôme MD ou DO

La certification par un conseil dans une spécialité en oncologie et un niveau scientifique PhD sont préférables

Langues :

Anglais courant - Oral et écrit

Expérience/Exigence professionnelle :

• Un minimum de 2 ans d'expérience dans l'industrie au sein d'organisations pharmaceutiques ou biotechnologiques est requis, y compris l'expérience de contribution et de pilotage de programmes oncologiques cliniques précoces.
• L'expérience dans l'interprétation de données oncologiques précliniques, y compris la biologie moléculaire, la pharmacologie, la pharmacocinétique et la toxicologie, est également requise. Une expérience préalable en oncologie de phase précoce dans un centre médical universitaire est fortement souhaitable.
• Reconnu comme expert dans votre domaine par des experts médicaux externes et des autorités réglementaires. Les candidats externes possèdent un dossier substantiel de publications et une reconnaissance internationale
• Excellente interprétation des données oncologiques précliniques (biologie moléculaire, pharmacologie, pharmacocinétique et toxicologie)
• Solides connaissances de l'application de la PK/PD et de la biostatistique au développement clinique et aux essais cliniques
• Capacité prouvée à analyser et interpréter les données d'efficacité et de sécurité relatives à l'oncologie
• Connaissance des GCP et des exigences réglementaires mondiales pour les essais cliniques et l'oncologie
• Excellentes compétences en rédaction médicale/scientifique
• Antécédents de réussite en matière de pensée stratégique : création d'innovations majeures avec des résultats probants pour les patients
• Capacité prouvée à développer et inspirer des équipes multidisciplinaires de projet/ligne/matricielles dans un environnement mondial
• Excellente intégrité éthique personnelle et engagement à améliorer les résultats pour les patients atteints de tumeurs malignes
• Excellentes compétences de communication/présentation en anglais écrit et oral
• Solides compétences informatiques de bureau

Récompenses

Chez Novartis, nous nous engageons à réimaginer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui le font.

Les avantages d'appartenir à notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des primes. Nous offrons également une variété d'avantages en nature compétitifs pour vous aider à vous épanouir personnellement et professionnellement, tels que des régimes d'assurance, des régimes de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous