Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK

Der Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK unterstützt die nicht-klinische Arzneimittelentwicklung von der Kandidatenauswahl bis zur Vorhersage der First-in-Human-Dosis, indem fit-for-purpose quantitative Modellierungsansätze angewendet werden, um wichtige Entwicklungsentscheidungen zu unterstützen. Eingebettet in die Non-Clinical PK & Modeling Gruppe, kombiniert die Rolle quantitative Modellierung mit einem starken Verständnis von Pharmakokinetik, Pharmakologie und nicht-klinischer Entwicklung. Der erfolgreiche Kandidat wird eng mit PK-Wissenschaftlern und funktionsübergreifenden Projektteams zusammenarbeiten, um informative Studien zu entwerfen, diverse Datensätze zu integrieren, prädiktive Modelle zu entwickeln und quantitative Erkenntnisse in umsetzbare Entwicklungsempfehlungen zu übersetzen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Anwendung von fit-for-purpose quantitativen Modellierungsansätzen zur Beantwortung wichtiger nicht-klinischer Entwicklungsfragen, einschließlich Kandidatenauswahl, Studiendesign und First-in-Human-Dosisvorhersage.
• Entwicklung und Anwendung einer Reihe von Modellierungsmethoden, einschließlich Exposure-Response, PK-Target-Binding, empirischer und mechanistischer PK/PD, PBPK, Systembiologie und QSP-Modellen.
• Beitrag zum Design, zur Analyse und zur Interpretation von nicht-klinischen PK-, PK/PD- und mechanistischen Studien, um den Entscheidungswert zu maximieren und das Entwicklungsrisiko zu reduzieren.
• Durchführung nicht-kompartimenteller Analysen (NCA) von PK- und TK-Daten und Erstellung entsprechender Berichte zur Unterstützung regulatorischer Einreichungen.
• Klare Kommunikation quantitativer Erkenntnisse und Empfehlungen an sowohl technische als auch nicht-technische Zielgruppen.
• Beitrag zur Vorbereitung und Überprüfung von regulatorischen Einreichungsdokumenten, einschließlich quantitativer Analysen und wissenschaftlicher Begründungen.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Projektteams, insbesondere mit der nicht-klinischen Pharmakologie, Toxikologie, translationalen Forschung und klinischen Pharmakologie.

Qualifikationen und Erfahrungsanforderungen

• Ph.D., M.Sc. oder ein gleichwertiger Abschluss in Pharmakometrie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Biomedizinischer Technik, Angewandter Mathematik, Systembiologie oder einer verwandten Disziplin.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Anwendung von Modellierungs- und Simulationsansätzen zur Unterstützung der nicht-klinischen Arzneimittelentwicklung in einem pharmazeutischen, biotechnologischen oder CRO-Umfeld.
• Starke quantitative Modellierungsfähigkeiten mit Erfahrung in PK/PD, PBPK, QSP und/oder anderen mechanistischen Modellierungsansätzen.
• Gutes Verständnis von PK, Pharmakologie und nicht-klinischer Arzneimittelentwicklung, einschließlich Erfahrung in der Unterstützung des Designs, der Analyse und der Interpretation präklinischer PK- und/oder PK/PD-Studien.
• Erfahrung in der Anwendung branchenüblicher Modellierungs- und Datenanalysetools wie Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin oder ähnlicher Plattformen.
• Starke Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten.
• Wissenschaftliche Neugier und Integrität, fundiertes Urteilsvermögen und die Fähigkeit, in einem schnelllebigen Entwicklungsumfeld unabhängig zu arbeiten.
• Erfahrung mit mehreren Wirkstoffmodalitäten und/oder therapeutischen Bereichen ist wünschenswert.

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Bewerbungen müssen ein Motivationsschreiben und einen Lebenslauf sowie Referenzschreiben und Diplome enthalten.

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biotherapeutika, das von unserem Versprechen angetrieben wird, Leben zu retten. Mit dem Fokus darauf, die Bedürfnisse der Patienten durch den Einsatz neuester Technologien zu erfüllen, entdecken, entwickeln und liefern wir innovative Therapien für Menschen, die an Erkrankungen in den therapeutischen Bereichen Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwege und Transplantation leiden. Wir nutzen drei strategische wissenschaftliche Plattformen der Plasmafraktionierung, der rekombinanten Proteintechnologie sowie der Zell- und Gentherapie, um kontinuierliche Innovationen zu unterstützen und die Wege stetig zu verfeinern, wie Produkte ungedeckte medizinische Bedürfnisse adressieren und Patienten helfen können, ein erfülltes Leben zu führen.

CSL Behring betreibt eines der weltweit größten Plasmasammelnetzwerke, CSL Plasma. Unser Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder.

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Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unseres Wesens. Sie befeuern unsere Innovation Tag für Tag. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, sind wir in der Lage, unsere Patienten und Spender besser zu verstehen und uns mit ihnen zu verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern aufzubauen und eine vielfältige Belegschaft zu erhalten, die unser Unternehmen und unsere Branche in die Zukunft führen wird.

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