Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK

Il Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK supporta lo sviluppo non clinico dei farmaci dalla selezione dei candidati alla previsione della dose first-in-human, applicando approcci di modellazione quantitativa idonei allo scopo per informare le decisioni chiave di sviluppo. Inserito nel gruppo Non-Clinical PK & Modeling, il ruolo combina la modellazione quantitativa con una forte comprensione della farmacocinetica, della farmacologia e dello sviluppo non clinico. Il candidato selezionato lavorerà a stretto contatto con scienziati PK e team di progetto cross-funzionali per progettare studi informativi, integrare dataset diversificati, sviluppare modelli predittivi e tradurre approfondimenti quantitativi in raccomandazioni di sviluppo azionabili.

Responsabilità Principali

• Applicare approcci di modellazione quantitativa idonei allo scopo per affrontare questioni chiave dello sviluppo non clinico, inclusa la selezione dei candidati, la progettazione degli studi e la previsione della dose first-in-human.
• Sviluppare e applicare una gamma di metodologie di modellazione, tra cui modelli di esposizione-risposta, PK-target binding, PK/PD empirici e meccanicistici, PBPK, biologia dei sistemi e modelli QSP.
• Contribuire alla progettazione, all'analisi e all'interpretazione di studi non clinici PK, PK/PD e meccanicistici per massimizzare il valore decisionale e ridurre il rischio di sviluppo.
• Effettuare l'analisi non compartimentale (NCA) di dati PK e TK e preparare i relativi rapporti per supportare le sottomissioni regolatorie.
• Comunicare chiaramente approfondimenti e raccomandazioni quantitative sia a un pubblico tecnico che non tecnico.
• Contribuire alla preparazione e alla revisione dei documenti di sottomissione regolatoria, inclusi le analisi quantitative e le giustificazioni scientifiche.
• Collaborare strettamente con team di progetto cross-funzionali, in particolare con la farmacologia non clinica, la tossicologia, la ricerca traslazionale e la farmacologia clinica.

Requisiti di Qualifica ed Esperienza

• Ph.D., M.Sc. o titolo equivalente in Farmacometria, Scienze Farmaceutiche, Farmacologia, Ingegneria Biomedica, Matematica Applicata, Biologia dei Sistemi o una disciplina correlata.
• Minimo 3 anni di esperienza nell'applicazione di approcci di modellazione e simulazione per supportare lo sviluppo non clinico di farmaci in un ambiente farmaceutico, biotecnologico o CRO.
• Forti capacità di modellazione quantitativa, con esperienza in PK/PD, PBPK, QSP e/o altri approcci di modellazione meccanicistica.
• Buona comprensione di PK, farmacologia e sviluppo non clinico di farmaci, inclusa l'esperienza nel supporto alla progettazione, all'analisi e all'interpretazione di studi PK e/o PK/PD preclinici.
• Esperienza nell'uso di strumenti di modellazione e analisi dati standard del settore come Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin o piattaforme simili.
• Forti capacità di comunicazione e collaborazione, con la capacità di lavorare efficacemente in team cross-funzionali.
• Curiosità e integrità scientifica, buon giudizio e capacità di lavorare indipendentemente in un ambiente di sviluppo frenetico.
• L'esperienza con molteplici modalità di farmaci e/o aree terapeutiche è desiderabile.

Non vediamo l'ora di ricevere la vostra candidatura online. Le candidature devono includere una lettera di motivazione e un CV, oltre a lettere di riferimento e diplomi.

CSL Behring è un leader globale nei bioterapici guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati nel servire i bisogni dei pazienti utilizzando le tecnologie più recenti, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni nelle aree terapeutiche dell'immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e dei trapianti. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia proteica ricombinante e terapia genica e cellulare per supportare l'innovazione continua e perfezionare costantemente i modi in cui i prodotti possono rispondere a bisogni medici insoddisfatti e aiutare i pazienti a condurre vite piene.

CSL Behring gestisce una delle reti di raccolta del plasma più grandi al mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone e fornisce le sue terapie salvavita alle persone in più di 100 paesi.

Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma su https://www.cslplasma.com/.

In CSL, l'Inclusione e il Senso di Appartenenza sono al centro della nostra missione e di ciò che siamo. Alimentano la nostra innovazione giorno dopo giorno. Celebrando le nostre differenze e creando una cultura di curiosità ed empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, favorire relazioni solide con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata che sposterà la nostra azienda e il settore verso il futuro.

Per saperne di più sull'inclusione e il senso di appartenenza visita https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Se sei un individuo con una disabilità e hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di candidatura, visita https://www.csl.com/accessibility-statement.