Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK

Le Senior Scientist, Quantitative Modeling & PK soutient le développement non clinique des médicaments, de la sélection des candidats à la prédiction de la dose chez l'homme (first-in-human), en appliquant des approches de modélisation quantitative adaptées pour éclairer les décisions clés de développement. Intégré au groupe Non-Clinical PK & Modeling, le rôle combine la modélisation quantitative avec une solide compréhension de la pharmacocinétique, de la pharmacologie et du développement non clinique. Le candidat retenu travaillera en étroite collaboration avec des scientifiques en PK et des équipes de projet interfonctionnelles pour concevoir des études informatives, intégrer des ensembles de données divers, développer des modèles prédictifs et traduire les informations quantitatives en recommandations de développement exploitables.

Principales responsabilités

• Appliquer des approches de modélisation quantitative adaptées pour répondre aux questions clés du développement non clinique, y compris la sélection des candidats, la conception d'études et la prédiction de la dose chez l'homme.
• Développer et appliquer une gamme de méthodologies de modélisation, notamment l'exposition-réponse, la liaison PK-cible, la PK/PD empirique et mécaniste, la PBPK, la biologie des systèmes et les modèles QSP.
• Contribuer à la conception, à l'analyse et à l'interprétation des études non cliniques de PK, de PK/PD et mécanistes afin de maximiser la valeur de la prise de décision et de réduire le risque de développement.
• Effectuer des analyses non compartimentales (NCA) des données PK et TK et préparer les rapports correspondants pour soutenir les soumissions réglementaires.
• Communiquer clairement les informations et recommandations quantitatives aux publics techniques et non techniques.
• Contribuer à la préparation et à la révision des documents de soumission réglementaire, y compris les analyses quantitatives et les justifications scientifiques.
• Collaborer étroitement avec les équipes de projet interfonctionnelles, en particulier avec la pharmacologie non clinique, la toxicologie, la recherche translationnelle et la pharmacologie clinique.

Qualifications et exigences d'expérience

• Ph.D., M.Sc., ou diplôme équivalent en pharmacométrie, sciences pharmaceutiques, pharmacologie, génie biomédical, mathématiques appliquées, biologie des systèmes ou une discipline connexe.
• Minimum 3 ans d'expérience dans l'application d'approches de modélisation et de simulation pour soutenir le développement non clinique de médicaments dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou CRO.
• Fortes compétences en modélisation quantitative, avec une expérience en PK/PD, PBPK, QSP et/ou d'autres approches de modélisation mécaniste.
• Bonne compréhension de la PK, de la pharmacologie et du développement non clinique des médicaments, y compris l'expérience du soutien à la conception, à l'analyse et à l'interprétation d'études PK et/ou PK/PD précliniques.
• Expérience de l'utilisation d'outils de modélisation et d'analyse de données standards de l'industrie tels que Monolix, Simulx, NONMEM, R, MATLAB, Phoenix WinNonlin ou des plateformes similaires.
• Fortes capacités de communication et de collaboration, avec la capacité de travailler efficacement dans des équipes interfonctionnelles.
• Curiosité et intégrité scientifiques, bon jugement et capacité à travailler de manière indépendante dans un environnement de développement au rythme soutenu.
• L'expérience avec de multiples modalités de médicaments et/ou domaines thérapeutiques est souhaitable.

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature en ligne. Les candidatures doivent inclure une lettre de motivation et un CV, ainsi que des lettres de référence et des diplômes.

CSL Behring est un leader mondial des biothérapies, guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et fournissons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et métabolique, du respiratoire et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéines recombinantes et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les moyens par lesquels les produits peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie pleine.

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