Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Einleitung

Unilabs ist der grösste Anbieter von medizinischer Labordiagnostik für Verschreiber und Spitäler in der Schweiz und beschäftigt rund 800 Mitarbeitende.

Ihre Aufgaben

Der Quality Manager ist verantwortlich für die Qualitätsprogramme, -systeme, -prozesse und -verfahren sowie für die Leistung und Qualität der Dienstleistungen unter Einhaltung der festgelegten regulatorischen und Akkreditierungsanforderungen innerhalb des Netzwerks der Proximity- und Spitallaboratorien.

100% - Bern (bevorzugt), Dübendorf, Lausanne, Manno (möglich)

Ihr Profil

Hauptverantwortlichkeiten

Demonstriert und fördert die Unternehmensvision und -politik.

Stellt sicher, dass die Laboratorien über die aktuellen Lizenzen und Akkreditierungen verfügen, sofern anwendbar.

Verwaltet, pflegt und verbessert das Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Laboratorien unter Einhaltung von Industriestandards (ISO 15189:2022), regulatorischen Anforderungen wie IVDR und Unternehmensrichtlinien.

Leistet Unterstützung bei qualitätsbezogenen Themen, wo dies angezeigt ist.

fördert eine Qualitätskultur, indem andere in den Grundlagen, Programmen und Werkzeugen des Qualitätsmanagementsystems geschult werden. Kommuniziert signifikante Änderungen, die den Umfang oder die Kapazität der Laboratorien beeinflussen könnten, an Akkreditierungsstellen.

Beteiligt sich an der Vorbereitung von Akkreditierungsdossiers, begleitet Auditoren (ISO-Qualitätsinspektoren) bei Audits der Laboratorien und koordiniert die Antworten auf Audit-Feststellungen.

Stellt sicher, dass Nichtkonformitäten, unerwünschte Ereignisse und Beschwerden identifiziert und dokumentiert werden und dass die Fristen eingehalten werden.

Bewertet Risiken, unterstützt bei der Ursachenanalyse und bei Korrekturmassnahmen. Überwacht Trends und erstellt Berichte für regelmässige Qualitätssitzungen und das Management-Review.

Verwaltet Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen (Field Safety Corrective Action, Vigilanz-Berichterstattung).

Stellt kontinuierliche Verbesserung sicher: Indikatoren und Dashboards, Implementierung und Überwachung von präventiven und korrektiven Massnahmen.

Bereitet mindestens einmal pro Jahr die Quality Management Review-Sitzung in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam, der Laborleitung und dem Country Leadership Team vor.

Überwacht in Zusammenarbeit mit dem Einkaufsteam die Compliance-Bereitschaft von Lieferanten kommerzieller CE-IVD-Geräte hinsichtlich der IVDR. Stellt die angemessene Implementierung und Ausführung des Risikomanagementverfahrens sicher.

Repräsentiert die Qualitätsfunktion in Projekten, bei Due-Diligence-Prüfungen im Rahmen des M&A-Prozesses und im Integrationsprozess für neu erworbene Unternehmen.

Ermöglicht oder nimmt, sofern anwendbar, an der Krisenbewältigung über die relevanten Kanäle teil, um die Geschäftskontinuität zu gewährleisten.

Erfüllt andere zugewiesene Aufgaben.

Ausbildung und Erfahrung

Bachelor- oder Masterabschluss in einer technischen/Verfahrensingenieurwesen/QA-Disziplin mit erheblicher relevanter Berufserfahrung im Laborumfeld.

Zuvor fundierte Erfahrung in der Arbeit in einem nach ISO 15189 akkreditierten Diagnostiklabor mit Schwerpunkt auf Qualitätsmanagementsystemen.

Idealerweise Erfahrung mit der Medizinprodukteverordnung und/oder der In-vitro-Diagnostika-Verordnung.

3 Jahre Erfahrung in der Personalführung (Operations), bevorzugt. Fliessend / spricht professionell Französisch, Deutsch und Englisch. Italienisch ist ein Plus. Empfohlene und/oder bevorzugte Mindestjahre: 5-10 Jahre

Erforderliche Fähigkeiten

Exzellente zwischenmenschliche, organisatorische und Kommunikationsfähigkeiten mit ausgeprägter Liebe zum Detail.

Eigenmotivierter und zielstrebiger kritischer Denker, der in der Lage ist, in einem schnelllebigen und sich rasch verändernden Umfeld zu arbeiten.

Reaktionsschneller Problemlöser und handlungsorientiert.

Fähigkeit, Veränderungen herbeizuführen. Reisebereitschaft von 25%, um regelmässige Kontakte in den Laboratorien zu pflegen.

Fähigkeit, Berichte, Geschäftskorrespondenz und Verfahrenshandbücher zu schreiben.

Fähigkeit, Informationen effektiv zu präsentieren und auf Fragen zu antworten.

Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und bei Bedarf Kontakte aufzunehmen. Ein guter Teamplayer.

Wir bieten

• Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Internationalität
• Übernahme von Verantwortung und Entfaltung Ihres Potenzials
• Eine positive Arbeitsatmosphäre mit einer partnerschaftlichen und wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Nebenleistungen sowie eine 40-Stunden-Woche und 5 Wochen Ferien
• Jährliche Gebühr für Ihre persönlichen Analysen und Sonderpreise für radiologische Beratung von der Unilabs Group

Kontaktdaten

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