Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Introduction

Unilabs est le plus grand fournisseur de diagnostics de laboratoire médical pour les prescripteurs et les hôpitaux en Suisse et emploie environ 800 personnes.

Vos tâches

Le Quality Manager est responsable des programmes, systèmes, processus et procédures de Qualité ainsi que de la performance et de la qualité des services, conformément aux exigences réglementaires et d'accréditation établies au sein du réseau des laboratoires de proximité et hospitaliers.

100% - Bern (préféré), Dübendorf, Lausanne, Manno (possible)

Votre profil

Responsabilités clés

Démontrer et promouvoir la vision et la politique de l'entreprise.

S'assurer que les laboratoires conservent leurs licences et accréditations actuelles, selon le cas.

Gérer, maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité (QMS) des laboratoires conformément aux normes de l'industrie (ISO 15189:2022), aux exigences réglementaires telles que l'IVDR, et aux politiques de l'entreprise.

Fournir une assistance, lorsque cela est indiqué, sur les questions liées à la qualité.

Promouvoir une culture de la qualité en formant les autres aux fondamentaux, programmes et outils du système de management de la qualité. Communiquer aux organismes d'accréditation les changements significatifs qui pourraient impacter la portée ou la capacité des laboratoires.

Participer à la préparation des dossiers d'accréditation, accompagner les auditeurs (inspecteurs qualité ISO) lors des audits des laboratoires et coordonner les réponses aux conclusions d'audit.

S'assurer que les non-conformités, les événements indésirables et les plaintes sont identifiés et documentés et que les exigences de délais sont respectées.

Avaluer les risques, aider à l'analyse des causes profondes et aux efforts d'actions correctives. Surveiller les tendances et créer des rapports pour les réunions de qualité périodiques et la revue de direction.

Gérer les activités liées aux incidents post-marché (actions correctives de sécurité sur le terrain, rapports de vigilance).

Assurer l'amélioration continue : indicateurs et tableaux de bord, mise en œuvre et suivi des actions préventives et correctives.

Préparer la réunion de Revue du Management de la Qualité au moins une fois par an en coopération avec l'équipe qualité, la direction du laboratoire et l'équipe de direction du pays (Country Leadership Team).

Surveiller, en collaboration avec l'équipe des achats, la conformité des fournisseurs de dispositifs CE-IVD commerciaux avec l'IVDR. Assurer la mise en œuvre et l'exécution appropriées de la procédure de gestion des risques.

Représenter la fonction Qualité dans les projets, les évaluations de diligence raisonnable effectuées dans le cadre du processus M&A et dans le processus d'intégration des entreprises nouvellement acquises.

Faciliter ou participer, selon le cas, à la gestion de crise avec les canaux pertinents pour assurer la continuité des activités.

Effectuer d'autres tâches selon les besoins.

Éducation et Expérience

Licence ou master dans une discipline technique / ingénierie des processus / QA, avec une expérience professionnelle significative dans le domaine des laboratoires.

Expérience préalable approfondie dans un laboratoire de diagnostic accrédité ISO 15189 avec un accent sur les systèmes de management de la qualité.

Idéalement, expérience avec la réglementation sur les dispositifs médicaux et/ou la réglementation sur les directives de diagnostic in vitro.

3 ans d'expérience en People Leadership Operations, de préférence. Courant / parle professionnellement le français, l'allemand et l'anglais. L'italien est un plus. Années minimum recommandées et/ou préférées : 5-10 ans

Compétences requises

Excellentes compétences interpersonnelles, organisationnelles et de communication avec une excellente attention aux détails.

Esprit critique, autonome et motivé, capable de travailler dans un environnement à rythme élevé et changeant rapidement.

Capacité à résoudre les problèmes de manière réactive et orientée vers l'action.

Capacité à influencer le changement. Volonté de voyager 25% du temps pour avoir des contacts réguliers dans les laboratoires.

Capacité à rédiger des rapports, de la correspondance commerciale et des manuels de procédure.

Capacité à présenter efficacement des informations et à répondre aux questions.

Capacité à travailler de manière indépendante et à initier des contacts si nécessaire. Bon esprit d'équipe.

Nous Offrons

• Un environnement de travail passionnant et dynamique avec beaucoup d'internationalité
• Prendre des responsabilités et déployer votre potentiel
• Une atmosphère de travail positive avec une culture d'entreprise de partenariat et d'appréciation
• Des avantages sociaux attractifs ainsi qu'une semaine de 40 heures et 5 semaines de vacances
• Frais annuels pour vos analyses personnelles et prix spéciaux pour les conseils radiologiques du Groupe Unilabs

Détails de contact

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