Quality Assurance Manager Proximity and Hospital Laboratories - Schweiz

Introduzione

Unilabs è il più grande fornitore di diagnostica di laboratorio medico per prescrittori e ospedali in Svizzera e impiega circa 800 persone.

I vostri compiti

Il Quality Manager è responsabile dei programmi, dei sistemi, dei processi e delle procedure di Qualità e delle prestazioni e della qualità dei servizi in conformità con i requisiti normativi e di accreditamento stabiliti all'interno della rete di laboratori di prossimità e ospedalieri.

100% - Bern (preferito), Dübendorf, Lausanne, Manno (possibile)

Il vostro profilo

Responsabilità chiave

Dimostra e promuove la visione e la politica dell'azienda.

Assicurarsi che i laboratori mantengano le licenze e gli accreditamenti correnti, ove applicabile.

Gestisce, mantiene e migliora il Quality Management System (QMS) dei laboratori in conformità con gli standard di settore (ISO 15189:2022), i requisiti normativi come IVDR e le politiche aziendali.

Fornisce assistenza dove indicato su questioni relative alla qualità.

Promuove una cultura della qualità istruendo gli altri sui fondamenti, i programmi e gli strumenti del sistema di gestione della qualità. Comunica alle organizzazioni di accreditamento i cambiamenti significativi che potrebbero influire sull'ambito o sulla capacità dei laboratori.

Partecipa alla preparazione dei dossier di accreditamento, accompagna gli auditor (ispettori della qualità ISO) durante gli audit dei laboratori e coordina le risposte ai risultati degli audit.

Assicura che le non conformità, gli eventi avversi e i reclami siano identificati e documentati e che i requisiti di tempestività siano soddisfatti.

Valuta il rischio, assiste nell'analisi delle cause profonde e negli sforzi di azione correttiva. Monitora le tendenze e crea rapporti per le riunioni periodiche sulla qualità e la revisione della direzione.

Gestisce le attività post-market incident (azione correttiva di sicurezza sul campo, segnalazione di vigilanza).

Assicura il miglioramento continuo: indicatori e dashboard, implementazione e monitoraggio di azioni preventive e correttive.

Prepara la riunione di Quality Management Review almeno una volta all'anno in collaborazione con il team della qualità, la direzione del laboratorio e il Country Leadership Team.

Monitora, in collaborazione con il team acquisti, la conformità dei fornitori di dispositivi commerciali CE-IVD con l'IVDR. Assicura l'appropriata implementazione ed esecuzione della procedura di gestione del rischio.

Rappresenta la funzione Qualità nei progetti, nelle valutazioni di due diligence effettuate come parte del processo M&A e nel processo di integrazione delle società di nuova acquisizione.

Facilita o partecipa, ove applicabile, alla gestione delle crisi con i canali rilevanti per garantire la continuità aziendale.

Svolge altri compiti come assegnato.

Istruzione ed Esperienza

Laurea triennale o magistrale in una disciplina tecnica/ingegneria di processo/QA, con significativa esperienza professionale correlata in ambiente di laboratorio.

Precedente esperienza approfondita lavorando in un laboratorio diagnostico accreditato ISO 15189 con focus sui Quality Management Systems.

Idealmente esperienza con la regolamentazione dei dispositivi medici e/o la regolamentazione della direttiva diagnostica in vitro.

3 anni di esperienza in People Leadership Operations, preferibile. Fluente / parla professionalmente francese, tedesco e inglese. L'italiano è un plus. Anni minimi raccomandati e/o preferiti: 5-10 anni

Competenze richieste

Eccellenti capacità interpersonali, organizzative e comunicative con eccellente attenzione ai dettagli.

Pensatore critico motivato e determinato, capace di lavorare in un ambiente ad alto ritmo e in rapido cambiamento.

Capacità di risoluzione dei problemi reattiva e orientata all'azione.

Capacità di influenzare il cambiamento. Disponibilità a viaggiare per il 25% del tempo per avere contatti regolari nei laboratori.

Capacità di scrivere rapporti, corrispondenza commerciale e manuali di procedura.

Capacità di presentare informazioni in modo efficace e rispondere alle domande.

Capacità di lavorare indipendentemente e avviare contatti se necessario. Buon giocatore di squadra.

Offriamo

• Un ambiente di lavoro stimolante e dinamico con molta internazionalità
• Assumere responsabilità e sviluppare il proprio potenziale
• Un'atmosfera di lavoro positiva con una cultura aziendale di partnership e apprezzamento
• Benefit interessanti oltre a una settimana di 40 ore e 5 settimane di vacanza
• Tassa annuale per le vostre analisi personali e prezzi speciali per consulenze radiologiche dal Gruppo Unilabs

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