Senior DMPK-PD Project Leader

Le poste est responsable de la direction stratégique de projets translationnels DMPK-PD et garantit que les principes actifs parviennent aux patientes et patients de manière sûre et efficace avec le dosage approprié. L'accent est mis sur la modélisation, la simulation et la documentation réglementaire tout au long du processus de développement.

Tâches

• Définition et direction de stratégies concernant la conception, l'optimisation et le profilage des substances actives
• Conseil aux équipes de découverte précoce sur les stratégies translationnelles pour l'évaluation clinique
• Direction d'activités avancées de modélisation et de simulation (PKPD, PBPK, DDI, prédiction de dose)
• Rédaction d'évaluations scientifiques de données DMPK non cliniques pour des revues internes et des dossiers d'autorisation
• Introduction et surveillance de stratégies de biomarqueurs et de bioanalyse
• Collaboration avec des équipes de projet mondiales, des comités et des partenaires externes

Profil

• PharmD ou PhD en sciences pharmaceutiques, pharmacologie, bio-ingénierie ou similaire
• Plus de 15-20 ans d'expérience post-PhD dans une fonction pharmacocinétique de direction
• Expertise complète en caractérisation PK, distribution et PKPD pour différentes modalités
• Expérience avec des plateformes de modélisation et de simulation telles que Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp
• Expérience pratique ou fort intérêt pour l'application de l'IA et de l'apprentissage automatique dans la stratégie DMPK
• Expérience marquée en communication et en leadership dans des projets complexes et multidisciplinaires

Entreprise

Pharma et biotechnologie

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