Senior DMPK-PD Project Leader

La posizione è responsabile della direzione strategica di progetti traslazionali DMPK-PD e assicura che i principi attivi raggiungano i pazienti in modo sicuro ed efficace con il dosaggio corretto. Il focus è sulla modellazione, la simulazione e la documentazione normativa durante l'intero processo di sviluppo.

Attività

• Definizione e direzione di strategie per il design, l'ottimizzazione e la profilazione delle sostanze
• Consulenza ai team di scoperta precoce su strategie traslazionali per la valutazione clinica
• Direzione di attività avanzate di modellazione e simulazione (PKPD, PBPK, DDI, predizione della dose)
• Elaborazione di valutazioni scientifiche di dati DMPK non clinici per revisioni interne e documenti di registrazione
• Introduzione e monitoraggio di strategie di biomarcatori e bioanalisi
• Collaborazione con team di progetto globali, comitati e partner esterni

Profilo

• PharmD o PhD in Scienze Farmaceutiche, Farmacologia, Bioengineering o simili
• Oltre 15-20 anni di esperienza post-PhD in una funzione farmacocinetica di leadership
• Ampia competenza nella caratterizzazione PK, distribuzione e PKPD per diverse modalità
• Esperienza con piattaforme di modellazione e simulazione come Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp
• Esperienza pratica o forte interesse nell'applicazione di IA e machine learning nella strategia DMPK
• Marcata esperienza di comunicazione e leadership in progetti complessi e multidisciplinari

Azienda

Pharma- und Biotechnologie

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